时间:2021.07.20作者:111浏览量:683
在新药品管理法实施背景下,为进一步规范和引导药品生产企业,北京医药行业协会举办“药品生产质量管理高级研修班”,以问题为导向,引入国际上先进的质量管理理念与方法,通过模块式的系统培训,帮助、指导企业健全完善药品质量管理体系,达到合规管理。作为行业协会的战略合作伙伴,亦创高科园区承办本次高研班系列课程,持续为园区企业对接协会资源,赋能园区实现高质量发展。
培训时间
2021年6月22日、29日
上午08:30-11:30
下午13:00-16:00
培训内容
# 主题:药品生产企业应急管理体系建设
◆ 新药品管理法对药品生产企业的影响
◆ 药品生产企业应急管理体系的组成和搭建
◆ 完善药物警戒制度
◆ 完善企业质量风险管理制度
◆ 投诉与召回管理
◆ 药品安全事件处置方案的建立
◆ 如何组织开展应急培训和应急演练
主办单位
北京医药行业协会
承办单位
亦创高科(北京)科技有限公司
培训地点
亦创高科创新科技园4号楼一层路演中心
北京经济技术开发区科创六街2号院
培训对象
药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、质量部门经理
讲师介绍
◆ 张秋英
北京同仁堂制药有限公司 副总经理 、质量管理负责人、质量受权人
国家药监局高级研修学院GMP培训讲师
药品检查评审专家
从事药品生产管理、质量管理、药品研发、企业管理30余年,有丰富的药品生产管理和药品质量管理的实战经验,以及对药品生产企业进行GMP培训指导的成功经验。
企业简介
北京医药行业协会
北京医药行业协会于2000年8月经市民政局批准,于2001年4月正式挂牌成立,是依照国家有关法律法规自愿组成的自律性、非营利性的社会团体,下设中药、化学制药、生物制药、医疗器械、医药商业、原料药六个分会,以及GCP专委会。协会以北京地区医药、医疗器械工商企业、相关科研、大专院校单位为会员,现有会员单位600余家,覆盖北京市医药行业主要大、中型工商企业。
亦创高科创新科技园
以开发区重点产业发展为导向,专注于四大主导产业之一的生命健康领域,通过建立专业技术服务平台,吸引优质科技项目进驻,形成创新生态链,降低研发成本,缩短研发进程,加速科研成果孵化,并优先向开发区龙头企业转化落地,服务开发区“三城一区”的高质量发展战略
园区总规划建筑面积约10万平方米,由六幢办公研发楼、一幢企业孵化楼、一幢配套公寓楼、六栋微型企业独栋和一栋标准化厂房组成,可满足不同阶段企业的办公、研发、生产等多种需求。亦创高科创新科技园定位于着力打造生物医药公共服务平台,为生物医药类研发机构和生产企业服务;以生物医药与大健康为龙头,以新一代信息技术和智能制造为两翼,着力打造集产业生态、绿色办公、餐饮娱乐、商务社交等于一体的多功能创新科技园。
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