在新药品管理法实施背景下，为进一步规范和引导药品生产企业，北京医药行业协会举办“药品生产质量管理高级研修班”，以问题为导向，引入国际上先进的质量管理理念与方法，通过模块式的系统培训，帮助、指导企业健全完善药品质量管理体系，达到合规管理。作为行业协会的战略合作伙伴，亦创高科园区承办本次高研班系列课程，持续为园区企业对接协会资源，赋能园区实现高质量发展。

培训时间

2021年6月22日、29日

上午08:30-11:30

下午13:00-16:00

培训内容

# 主题：药品生产企业应急管理体系建设

◆ 新药品管理法对药品生产企业的影响

◆ 药品生产企业应急管理体系的组成和搭建

◆ 完善药物警戒制度

◆ 完善企业质量风险管理制度

◆ 投诉与召回管理

◆ 药品安全事件处置方案的建立

◆ 如何组织开展应急培训和应急演练

主办单位

北京医药行业协会

承办单位

亦创高科（北京）科技有限公司

培训地点

亦创高科创新科技园4号楼一层路演中心

北京经济技术开发区科创六街2号院

培训对象

药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、质量部门经理

讲师介绍

◆ 张秋英

北京同仁堂制药有限公司 副总经理 、质量管理负责人、质量受权人

国家药监局高级研修学院GMP培训讲师

药品检查评审专家

从事药品生产管理、质量管理、药品研发、企业管理30余年，有丰富的药品生产管理和药品质量管理的实战经验，以及对药品生产企业进行GMP培训指导的成功经验。

企业简介

北京医药行业协会

北京医药行业协会于2000年8月经市民政局批准，于2001年4月正式挂牌成立，是依照国家有关法律法规自愿组成的自律性、非营利性的社会团体，下设中药、化学制药、生物制药、医疗器械、医药商业、原料药六个分会，以及GCP专委会。协会以北京地区医药、医疗器械工商企业、相关科研、大专院校单位为会员，现有会员单位600余家，覆盖北京市医药行业主要大、中型工商企业。

亦创高科创新科技园

以开发区重点产业发展为导向，专注于四大主导产业之一的生命健康领域，通过建立专业技术服务平台，吸引优质科技项目进驻，形成创新生态链，降低研发成本，缩短研发进程，加速科研成果孵化，并优先向开发区龙头企业转化落地，服务开发区“三城一区”的高质量发展战略

园区总规划建筑面积约10万平方米，由六幢办公研发楼、一幢企业孵化楼、一幢配套公寓楼、六栋微型企业独栋和一栋标准化厂房组成，可满足不同阶段企业的办公、研发、生产等多种需求。亦创高科创新科技园定位于着力打造生物医药公共服务平台，为生物医药类研发机构和生产企业服务；以生物医药与大健康为龙头，以新一代信息技术和智能制造为两翼，着力打造集产业生态、绿色办公、餐饮娱乐、商务社交等于一体的多功能创新科技园。

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