主题：研发化合物引起心律失常风险的心脏离子通道评价

在ICH S7B以及国家食品药品监督管理局关于《药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》中提到：

1、在药物研发早期，药物引起心律失常——尤其是尖端扭转型室性心动过速（TdP）是导致研发中断或药物退市的重要原因之一。

2、临床前心脏安全性评价主要是检测化合物对hERG离子通道的抑制作用和药物对心电图QT间期的影响。

3、只检测hERG钾通道，虽然有效地避免了具有产生TdP风险的药物上市，但由于这些检测过度简化、高度敏感、且缺乏特异性，可能引起假阳性的结果而导致研发中断，从而影响新药研发的进程。

针对以上问题，举办关于评价研发化合物延迟心室复极化潜在作用的非临床研究策略，以及对化合物引起心律失常的机理和未来的检测方案体外综合性心律失常（Comprehensive in vitro proarrhythmia assay，CiPA）进行详细探讨。

指导单位：经开区亦企服务港经海港、北京市中小企业公共服务平台

主办单位：亦创高科创新科技园&北京向新立生物技术有限公司

活动时间：2023年12月27日   

下午14:00--16:00

活动地点：北京经开区科创六街2号院亦创高科创新科技园4号楼1层报告厅

扫描下方二维码报名